Государственное унитарное предприятие "Медицинская техника и фармация Татарстана" Статьи Основные вопросы организации фармацевтической деятельности в подведомственных аптечных учреждениях в связи со вступлением в силу Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.10г.

Основные вопросы организации фармацевтической деятельности в подведомственных аптечных учреждениях в связи со вступлением в силу Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.10г.

Выступающий – ген.директор ГУП "Таттехмедфарм" О.З.АкберовС 01.09.2010г. вступил в силу Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г.

Действующий закон «О лекарственных средствах» №86-ФЗ был принят еще в 1998 году. Более 11 лет назад. Мы живем уже в другой экономической реальности, требующей адекватных решений в сфере регулирования цен, безопасности, процедуры допуска на рынок лекарственных средств.

Основные нововведения закона «Об обращении лекарственных средств»:

1. Четко прописана процедура регистрации лекарственных средств по этапам и срокам. Максимальный срок регистрации не превышает 210 дней. Для воспроизведенных препаратов не превышает 60 дней. Сейчас это процедура может занимать до полутора лет, а то и больше.

2. Взимается единая государственная пошлина при регистрации, доходы от которой поступают в федеральный бюджет, а не какому-либо учреждению.

3. Законодательно вводится государственное регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, которые больше всего влияют на снижение смертности и заболеваемости в России.

4. Процесс регистрации лекарственных средств максимально «прозрачен» – информация о ходе регистрации размещается в интернете.Это необходимо, чтобы: а) У граждан была информация о появлении в обороте лекарственного препарата б) Заявитель мог проследить выполнение всех процедур, зафиксированных в законе.

5. Закон также предусматривает участие россиян в многоцентровых клинических исследованиях, проводимых фармкомпаниями. Прежде всего, это вопрос защиты интересов граждан – достоверные доказательства безопасности лекарственного препарата можно получить, только учитывая популяционные особенности населения. Увеличение количества таких исследований, которые проводятся в российских медицинских центрах, гарантирует повышение объективности принимаемых решений при государственной регистрации лекарственных препаратов и доступности для пациентов новейших разработок в области фармакологии. Кроме того, предлагаемый подход направлен на повышение информированности российских врачей о передовых методах лечения и их опыта работы с инновационными препаратами.

6. Еще одно существенное изменение касается уничтожения лекарственных средств: согласно статье 59уничтожение всех лекарственных средств, кроме наркотических и психотропных, может осуществляться только организациями, имеющими соответствующую лицензию. ГУП "Таттехмедфарм" заключен договор с ООО «Биосфера», имеющей лицензию на утилизацию медицинских отходов, в т.ч. лекарственных препаратов.

7. Новый закон обеспечивает доступность лекарственных средств для сельских жителей. Согласно статье 55 разрешено осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами медицинским учреждениям и их подразделениям, в т.ч. ФАП-м. Однако, есть два важных условия:

эти медицинские учреждения должны быть расположены в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации;
медицинское учреждение и ФАП должно получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

8. В соответствии со статьей 55 нового закона аптекам дополнительно разрешено приобретать и продавать:

медицинские и санитарно-просветительские печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни,
в отдельные группы выделены:
БАДы,
а также посуда для медицинских целей, предметы и ср-ва для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими 3-х лет – ранее они относились к группе ИМН, теперь их можно реализовывать независимо от их кода регистрации по ОКП (общероссийскому классификатору продукции).

9. И, наконец, в наибольшей степени затрагивает деятельность предприятия изменения, вносимые статьей 56 Федерального закона №61-ФЗ, согласно которой с 1 сентября не допускается изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

На сегодняшний день на предприятии работает 34 производственные аптеки, из них инфузионные лекарственные формы (ЛФ) готовят — 29 аптек,

в т.ч.:

в г. Казани — 4, инфузионные ЛФ готовят — 3
в г. Н. Челны — 4, все готовят инфузионные ЛФ
в районах РТ — 26, инфузионные ЛФ готовят —22.

В 2010г. в среднем в месяц в производственных аптеках изготавливалось:

341 тыс. 274 единицы ЛФ
на общую сумму — 12 млн. 338,3 тыс. рублей,
тариф составлял — 6 млн. 558,9 тыс. руб. в месяц.

Существенную долю на сегодняшний день занимали инфузионные и инъекционные ЛФ, на них приходится:

49% по числу изготавливаемых единиц — 165 тыс. 575 единиц в месяц,
47% по сумме — 5 млн. 820,2 тыс. рублей в месяц,
и 47% по тарифу — 3 млн. 92,7 тыс. руб.

А поскольку большая часть номенклатуры изготавливаемых в аптеках инфузионных и инъекционных растворов имеет аналоги промышленного производства, встает вопрос о целесообразности дальнейшего сохранения экстемпорального изготовления в наших аптеках.

В этой связи с 13.07.2010г. по 20.07.2010г. были проведены совещания с руководителями всех производственных аптечных учреждений предприятия.

Были выявлены основные проблемы и определены пути выхода из сложившейся ситуации. На этом вопросе более подробно остановится Фарида Ризвановна.

А мне бы хотелось в этой связи заострить Ваше внимание на розничном сегменте деятельности нашего предприятия.

В этой нише имеются большие резервы по увеличению доходной части предприятия.

Во-первых, это открытие новых аптек и аптечных пунктов.

В 2009г. мы открыли 3 аптеки и 8 аптечных пунктов,

в т.ч. в г.Казани – открыт а/п №12 от аптеки №302 в здании Городской поликлиники №10.

С начала 2010г. открыты 4 аптечных учреждения в г.Казани:

круглосуточная аптека №11,
а/п от аптеки №311 в здании Городской больницы №7,
а/п №202 в здании Студенческой поликлиники,
а также а/п от аптеки №187 переехал в новое здание Городской поликлиники №7.

Во 2-м полугодии планируется открытие еще 6-ти аптечных учреждений в районах республики (с.Шеланга Верхнеуслонского р-на, в ЦРБ Менделеевсого, Рыбнослободского, Атнинского и Алькеевского р-на и одной аптеки в г.Нижнекамске).

На рассмотрении новые объекты еще по 5-ти р-нам республики.

От новых аптечных учреждений мы ждем отдачу в первую очередь по розничному товарообороту!

Во-вторых, увеличилось и планируется дальнейшее расширение списка поставщиков по децентрализованному закупу. В настоящее время по дец.закупу работают 27 поставщиков, планируется возобновить работу с ЗАО НПК «Катрен» и филиалом ЗАО Фирмы «Центр внедрения Протек-10».

Однако, несмотря на значительное число работающих компаний, практически для всех аптек характерно неумение или нежелание избирательно заказывать медикаменты, ориентируясь на ценовые предложения. Товар заказывается преимущественно у какой-либо одной компании.

В-третьих, с июля текущего года с аптек г.Казани началось внедрение программных комплексов по количественно-суммовому учету реализации розничного товара.

На сегодняшний день на новый программный комплекс перешло 32 аптечных учреждения г.Казани(в т.ч. 26 аптек и 6 а/п).

На этой неделе внедрение проходит еще в 9-ти апт. учреждениях (6 аптек и 3 а/п).

Далее к проекту поэтапно подключатся:

до конца августа — 3 производственные аптеки г.Казани:
с 18.08.10г. — аптека №57,
с 25.08.10г. — аптеки №№293 (с а/п) и 361,
с сентября — аптеки Управления «Челныфармация»,
с октября — ЦРА (Аптеки) районов.

Это долгожданный проект, который дает практически неоценимые преимущества по контролю за розничной реализацией как внутри аптеки, так и в офисе ГУП "Таттехмедфарм".

Очень легко будет отследить дефектуру, оборачиваемость отдельных наименований препаратов, минимальный ассортимент по каждому структурному подразделению аптеки.

Работа в этом направлении будет отслеживаться ежемесячно. А с результатами деятельности аптечной сети предприятия по розничной реализации в первом полугодии 2010г. вас подробно ознакомит Фарида Ризвановна.

Вы понимаете, насколько важной является проводимая в настоящее время работа. Ее результаты зависят от непосредственного участия в ней каждого сотрудника, многое зависит от Вас лично. Надеюсь, что результаты работы в 3-м квартале 2010г. выведут нас на новый уровень развития.