Правительство РФ внесло изменения в Положение о Министерстве здравоохранения РФ, наделив его полномочиями, касающимися госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов. Соответствующее постановление Правительства РФ № 124 от 02.02.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
Минздрав России, в частности, уполномочен осуществлять:
Кроме того, Минздрав России уполномочен принимать:
Минздрав России также теперь будет принимать порядок приостановления обращения лекарственного препарата для медицинского применения.
Кроме того, подпункт 5.2.149. (порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения) теперь изложен в следующей редакции:
5.2.149. классификация изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения.
ИСТОЧНИК:ФАРМВЕСТНИК